Herausforderungen für die Pharmaindustrie
Die Pharma- und Biopharmaindustrie steht vor großen Herausforderungen. Strenge Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen machen eine lückenlose Dokumentation und absolute Prozesssicherheit unerlässlich. Gleichzeitig steigt der Druck, Produktionskosten zu senken und die Effizienz zu steigern.
Die Branche arbeitet mit komplexen Herstellungsverfahren, die höchste Präzision und eine flexible, reproduzierbare Produktion erfordern. Wachsende Standardisierungen in Verbindung mit Optimierung der Produktionsprozesse sowie Einhaltung international vorgeschriebener Nachweispflichten sind die wichtigsten Anforderungen innerhalb dieser Branche. Hinzu kommen steigende Energiepreise, Fachkräftemangel und der Bedarf an anpassungsfähigen Produktionsmodellen für neue Behandlungsansätze. Auch die Sicherstellung der Datenintegrität und der Schutz vernetzter Anlagen vor Cyberangriffen sind zentrale Themen.
Die Lösung dieser Aufgaben gelingt nur mit Automatisierungssystemen, die durchgängig und sicher über alle Produktionsprozesse hinweg steuern, überwachen und analysieren. ProLeiT, mit rund 40 Jahren Erfahrung und der performanten Lösung Plant iT mit MES-Funktionalitäten, unterstützt die Pharmaindustrie dabei, einen dauerhaften Wettbewerbsvorteil zu sichern und sich auf die Zukunft vorzubereiten.
Zukunftsorientierte Lösungen für die Pharmazeutische Industrie
Sie stehen vor den komplexen Anforderungen der Pharma- und Biopharmaindustrie und suchen eine Lösung, die:
- Ihre Prozessabläufe sicher und dokumentiert vereinfacht,
- Ihre gesamte Wertschöpfungskette optimiert,
- die Produktivität und Flexibilität Ihres Unternehmens steigert,
- Sie dabei unterstützt, Ihr Geschäft profitabler zu machen
- und Sie auf dem Weg in die Industrie der Zukunft begleitet?
Mit Plant iT bietet ProLeiT eine leistungsstarke Plattform, die den hohen Anforderungen der pharmazeutischen Produktion gerecht wird. Das System überzeugt durch seine modulare und skalierbare Architektur und passt sich flexibel an individuelle Prozesse und wachsende Kapazitäten an – egal, ob für Greenfield- oder Brownfield-Projekte.
Rund 40 Jahre Erfahrung sind in die Entwicklung unseres objektorientierten und SPS-basierten Prozessleitsystems inklusive MES-Funktionalität geflossen. Besonders entscheidend für die Einhaltung internationaler Standards wie FDA 21 CFR Part 11 ist dabei der integrierte Audit Trail: Er ermöglicht eine lückenlose Nachvollziehbarkeit aller Änderungen – inklusive Nutzer, Endgerät und Zeitstempel – sowohl im Front-End als auch in der Datenbank. Ergänzt wird dies durch die vollständige Materialverfolgung sowie die native Erstellung eines Electronic Batch Record mit Optionen wie Worker Guidance und Review by Exception. Gemeinsam sorgen diese Funktionen für GMP- und FDA-konforme Abläufe.
Ob Digitalisierung, Vernetzung oder die Einhaltung strengster Regularien: Mit Plant iT setzen Sie auf eine offene, integrierte und zukunftssichere Lösung, die Ihre Produktion nicht nur heute optimiert, sondern Ihnen auch einen entscheidenden Vorsprung in einem dynamischen Markt verschafft.
Ihr Kontakt für die Pharmaindustrie der Zukunft
Verena Mersmann
Branch Leader Chemical & Life Science Business,
ProLeiT GmbH, Deutschland
E-Mail: proleitsales.request(at)se.com
Plant iT - die Automatisierungslösung für Pharma und Biopharma
Mit unserem selbst entwickelten Prozessleitsystem Plant iT bieten wir eine durchgängige, offene und flexible Plattform für die Automatisierung komplexer Produktionsprozesse in der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie. Die branchenspezifische Architektur kombiniert tiefes Prozesswissen mit modernster IT-Technologie und eignet sich für Neuinstallationen, Erweiterungen oder die Migration bestehender Systeme.
Ob bei der Herstellung von Wirkstoffen, der Verarbeitung von Biopharmazeutika oder der Abfüllung und Verpackung unter strengsten GMP-Bedingungen – Plant iT sorgt für maximale Transparenz, Effizienz und Qualität. Die integrierten MES-Funktionen ermöglichen die lückenlose Dokumentation und die automatische Erstellung des Electronic Batch Record, während eine durchgängige Materialverfolgung die Einhaltung internationaler Standards wie FDA 21 CFR Part 11 sicherstellt.
In einer Branche, in der Qualität und Geschwindigkeit entscheidend sind, unterstützt Plant iT Sie dabei, Prozesse zu digitalisieren, Chargenfreigaben zu beschleunigen und die Datenintegrität zu gewährleisten. Mit unserer langjährigen Erfahrung und enger Zusammenarbeit mit Anlagenbauern liefern wir Lösungen, die Ihre Produktion vernetzen, optimieren und Sie fit für die Anforderungen einer dynamischen, regulierten Industrie machen.
Aktuelle Produkt-Highlights
Mit Plant iT bieten wir Ihnen eine leistungsstarke Lösung für die Pharma- und Biopharmaindustrie. Unsere Entwickler arbeiten kontinuierlich daran, das Produktportfolio zu erweitern und innovative Funktionen bereitzustellen, die Ihre Produktion effizienter, transparenter und sicherer machen.
Batch Orchestrierung
Das Plant iT Batch Orchestration System (BOS) ermöglicht die Verwaltung, Überwachung und Steuerung von Chargenprozessen. Es bietet vielfältige Möglichkeiten zur Interaktion mit laufenden Aufträgen: Rezepturen lassen sich jederzeit dynamisch und standardisiert optimieren und erweitern.
Audit Trail
Die Audit Trail Funktionalität ist der Schlüssel zu FDA 21 CFR Part 11: Sie dokumentiert jede Änderung – inklusive Nutzer, Endgerät und Zeitstempel – und sorgt so für absolute Transparenz. Ergänzt durch Materialverfolgung und Electronic Batch Record erfüllt unser System höchste GMP- und Compliance-Standards.
Plant iT ist das modulare Prozessleitsystem der ProLeiT GmbH, das seit mehr als 37 Jahren in über 110 Ländern in der verfahrenstechnischen Prozessindustrie eingesetzt wird. Von der Betriebsdatenerfassung und der Prozessleittechnik über das Flüssigkeitshandling und das Batch-System bis hin zu Funktionen für das komplette, standortübergreifende Produktionsmanagement (MES) und die Integration von ERP-, LIMS- und Instandhaltungssystemen – all diese Prozesse können durchgängig mit Plant iT gesteuert und kontrolliert werden.
Mit einer zentralen Engineering-Umgebung und optionalen Modulen ist Plant iT flexibel erweiterbar. Plant iT folgt dem Grundsatz „Parametrierung statt Programmierung“. Das bedeutet, dass der Anteil von individueller Programmierung weitestgehend durch die Parametrierung technischer und technologischer Funktionen ersetzt wird. Die Systemarchitektur von Plant iT ermöglicht maximale Flexibilität bei Änderungen, sogar während der Produktion, ohne dass diese gestoppt werden muss. Dadurch sparen wir Zeit und bieten unseren Kunden einen klaren Wettbewerbsvorteil.